醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸物流

      醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸物流是指醫(yī)藥產(chǎn)品在一定的溫度范圍內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)、加工、貯藏、運(yùn)輸、配送、銷售等過(guò)程.在整個(gè)過(guò)程中不僅醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量可以得到保證，還可以降低儲(chǔ)運(yùn)損耗，控制時(shí)間.節(jié)約成本。醫(yī)藥冷藏品主要包括疫苗類制品、血液制品，還包括注射針劑、口服藥品、外用藥品中需要在低溫下儲(chǔ)運(yùn)的藥品。

疫苗冷鏈?zhǔn)侵笧楸ＷC疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中的質(zhì)量而進(jìn)行的冷藏運(yùn)輸、冷藏。疫苗由于其產(chǎn)品的不同特性，在物流配送方面也不同于普通藥品，有著嚴(yán)格的溫度控制規(guī)定，即全程保持2℃-8℃恒溫，從疫苗制造到使用現(xiàn)場(chǎng)之間的每個(gè)環(huán)節(jié)，都可能因溫度過(guò)高而失效。

      2010年10月，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)《疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃》，中央財(cái)政投人94億元資金，用于鼓勵(lì)重點(diǎn)疫苗品種研發(fā)、提高已有EPI疫苗的實(shí)際接種率、強(qiáng)化疫苗應(yīng)急生產(chǎn)保障能力、加強(qiáng)生產(chǎn)和物流配送環(huán)節(jié)監(jiān)控等方面。為了保證計(jì)劃免疫所應(yīng)用的疫苗從生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、分發(fā)到使用的整個(gè)過(guò)程有妥善的冷藏設(shè)備，使疫苗始終處于規(guī)定的保冷狀態(tài)下，保證疫苗的合理效價(jià)不受損害，我國(guó)與聯(lián)合國(guó)兒童荃金會(huì)建立了冷鏈合作項(xiàng)目。目前全國(guó)30個(gè)省、市、自治區(qū)己基本配置了冷鏈裝備，包括儲(chǔ)存疫苗的低溫冷庫(kù)、冰排速凍器、專用冷截車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包等。

血漿冷鏈?zhǔn)且惶子糜谘夯蜓獫{制備和儲(chǔ)運(yùn)的系統(tǒng)，以盡可能安全的方法維持血漿中各項(xiàng)成分的功能，包括血液采集、分離、貯藏及運(yùn)輸各環(huán)節(jié).作為血漿的下游產(chǎn)業(yè)，血液制品冷鏈要求更加嚴(yán)格，不同于其他藥品，血液制品是由人血漿純化而來(lái)，具有生物易變性，儲(chǔ)存溫度、時(shí)間、物理狀態(tài)和溶液濃度對(duì)血液制品的穩(wěn)定性均有影響。貯藏條件不當(dāng)會(huì)使活性降低，產(chǎn)生沉淀、酸敗、生霉等變化，貯藏過(guò)久可發(fā)生分解、聚合而產(chǎn)生雜質(zhì)。

為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，整頓藥品流通秩序.防止偽劣藥品流人市場(chǎng)，切實(shí)保障用藥安全、有效，我國(guó)2000年推行了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)。按照GSP要求，藥庫(kù)分為冷藏庫(kù)、陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)。常溫庫(kù)溫度為0℃-30℃，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃ ,冷藏庫(kù)溫度為2℃-8℃。

近年來(lái)，我國(guó)政府對(duì)藥品的流通進(jìn)行了更加嚴(yán)格的監(jiān)管，將藥品冷截運(yùn)輸?shù)囊蠹{人政策文件中。2007年.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品流通監(jiān)管管理辦法，規(guī)定，對(duì)于需要低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定.使用低溫、冷藏設(shè)施和設(shè)備儲(chǔ)存。

地方政府關(guān)于醫(yī)藥冷鏈也出臺(tái)了地方標(biāo)準(zhǔn)，2009年浙江省出臺(tái)的《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》是我國(guó)第一個(gè)冷藏藥品物流的標(biāo)準(zhǔn);2010年江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)的《江蘇省藥品冷鏈物流操作規(guī)范》對(duì)藥品的冷鏈物流操作做出了明確的規(guī)定。

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