冷藏藥品倉儲有哪些注意事項呢？

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藥品作為特殊商品，關(guān)系到人民的生命安全，國家對其有相當嚴格的法律法規(guī)的規(guī)定，無論是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行的GMP管理標準，還是醫(yī)藥流通企業(yè)必須遵守的GSP管理標準，對藥品的倉儲管理都提出了相當高的要求。由于藥品的特殊性質(zhì)及國家對藥品的批號控制相當嚴格，醫(yī)藥流通行業(yè)的銷售訂單中小單據(jù)比較多等特點，因此藥品的倉儲管理不但要求作業(yè)精細，而且也需要有較高水平的信息化系統(tǒng)支持。因此，在本文中小編給大家整理出了冷藏藥品倉儲的注意事項，詳情請見下文：

一、倉庫溫濕度監(jiān)控的重要性

以西藥而言：溫度稍高一些就會使疫苗血清、酶制劑、生物制劑等藥品中的蛋白質(zhì)變性從而降低它們的藥效；而溫度也會使得某些糖衣片、膠丸發(fā)生變形粘連。西藥受潮很容易出現(xiàn)變色、結(jié)塊、變形、破裂等現(xiàn)象。西藥受潮后會導(dǎo)致藥效降低以及微生物滋生等。

以中藥而言：中藥對溫度也有一定的適應(yīng)范圍，溫度過高或過低均會導(dǎo)致中藥質(zhì)量發(fā)生變化。溫度高于35℃時，含脂肪多的植物就容易泛油。中藥如果貯存不當，包裝不好，吸收了空氣中的水分，含水量即會增高，藥品就容易發(fā)霉變質(zhì)受潮中藥材會霉爛。

因此藥品庫房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)對藥品庫房溫濕度的調(diào)控十分關(guān)鍵，環(huán)境中的溫濕度監(jiān)測可以使用溫濕度終端測量的。

二、GSP規(guī)范的要求如何要求？

第一條企業(yè)應(yīng)當按照《規(guī)范》和相關(guān)附錄的要求，對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)進行驗證，并依據(jù)驗證確定的參數(shù)和條件，制定設(shè)施設(shè)備的操作、使用規(guī)程。

第二條  企業(yè)應(yīng)當由專人負責對在庫儲存的冷藏、冷凍藥品進行重點養(yǎng)護檢查。藥品儲存環(huán)境溫濕度超出規(guī)定范圍時，應(yīng)當及時采取有效措施進行調(diào)控，防止溫濕度超標對藥品質(zhì)量造成影響。

第三條  企業(yè)應(yīng)當按照《規(guī)范》的要求，配備相應(yīng)的冷藏、冷凍儲運設(shè)施設(shè)備及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，并對設(shè)施設(shè)備進行維護管理。

（一）冷庫設(shè)計符合國家相關(guān)標準要求；冷庫具有自動調(diào)控溫濕度的功能，有備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)。

（二）按照企業(yè)經(jīng)營需要，合理劃分冷庫收貨驗收、儲存、包裝材料預(yù)冷、裝箱發(fā)貨、待處理藥品存放等區(qū)域，并有明顯標示。驗收、儲存、拆零、冷藏包裝、發(fā)貨等作業(yè)活動，必須在冷庫內(nèi)完成。

第四條  企業(yè)經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）的要求，在收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié),根據(jù)藥品包裝標示的貯藏要求，采用經(jīng)過驗證確認的設(shè)施設(shè)備、技術(shù)方法和操作規(guī)程，對冷藏、冷凍藥品儲存過程中的溫濕度狀況、運輸過程中的溫度狀況,進行實時自動監(jiān)測和控制，保證藥品的儲運環(huán)境溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。

三、LT-CCTS醫(yī)療冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)

      LT-CCTS醫(yī)療冷鏈溫濕度實時監(jiān)控系統(tǒng)是一套完全符合GSP規(guī)范的一體化冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)。該系統(tǒng)利用物聯(lián)網(wǎng)及云計算技術(shù)，輔以先進的傳感技術(shù)和數(shù)據(jù)傳輸技術(shù)，促進冷鏈管理科學(xué)高效發(fā)展。通過一體化的冷鏈溫濕度監(jiān)控平臺，整合倉庫、物流車輛冷鏈環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)，配套先進的云端數(shù)據(jù)匯總、分析、處理軟件，同時分別提供PC端監(jiān)控軟件和移動端監(jiān)控App，實現(xiàn)對整個冷鏈環(huán)境的實施監(jiān)控。具有安裝方便、超溫報警、實時數(shù)據(jù)、全程記錄、超低功耗、無線組網(wǎng)、自動啟停、斷點續(xù)傳等功能，提高監(jiān)控效率，保證冷鏈環(huán)境下物品的質(zhì)量安全。

我們想要正確的存放藥品，一定要掌握好相應(yīng)的知識，否則在存放的過程中不僅沒有辦法保存藥品的有效期限，甚至可能會影響到藥品的質(zhì)量。

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